3/19(금) 긴급사용승인제도

안녕하세요 아나운서 이현웅입니다.

20번 이상 빨아서 재사용해도 상당한 차단 효과를 보인다는 ‘나노마스크 필터’ 개발 소식이 알려졌습니다. 하지만 상용화까지는 적지 않은 시간이 걸릴 것으로 예상되는데요, 이에 ‘긴급사용승인’을 내리자는 주장이 나오고 있습니다. 오늘 톡톡 뉴스와 상식에서는 ‘긴급사용승인’에 대해 알아봅니다.

‘긴급사용승인제도’는 감염병 대유행이 우려돼 진단시약 등의 의료기기의 사용이 긴급히 필요하나 국내에 허가 제품이 없거나 공급이 부족한 경우, 중앙행정기관이 요청한 제품의 허가를 면제해 한시적으로 제조, 수입, 판매, 사용할 수 있게 하는 제도입니다.

‘긴급사용승인제도’는 2015년 메르스(MERS·중동호흡기증후군) 사태가 한국에 발발한 이후 감염병에 대응하기 위해 2016년 8월 처음 실시됐습니다.

이번 코로나19에 대응해서도 지난 2월 4일 첫 긴급사용승인을 받은 진단시약이 나오는 등, 3월 9일 기준 코로나19 진단시약 4개 제품이 긴급사용승인을 받아서 사용되고 있습니다.

그렇다면 ‘나노마스크 필터’는 왜 승인을 받지 못하는 걸까요?

이에 대해 식약처는 지난 18일 ‘마스크’는 법이 정한 의료기기 범위 내 품목이 아니기 때문에 긴급사용승인이 해당되지 않는다고 설명했습니다. 다만, 마스크 공급 부족 현상 해소를 위해 '마스크 승인 태스크포스(TF)'를 구성해 새로 보건용 마스크를 제조하려는 업체의 제품에 대해 최대한 빠른 승인을 내줄 수 있도록 총력을 기울이고 있다고 덧붙였습니다.

톡톡 뉴스와 상식! 오늘은 ‘긴급사용승인’에 대해 알아봤습니다.

지금까지 아나운서 이현웅이었습니다.